НП Курсив (812) 363-06-28

+7 (812) 363-06-28


Опыт применения препарата «Фунгимакс» (Шиитаке) производства ООО «НП Курсив», Санкт-Петербург, в комплексной терапии пациенток с рецидивирующим генитальным герпесом.

Научно Исследовательский Институт Акушерства и Гинекологии им. Д.О.Отта РАМН
Иммунологическая лаборатория «ИММУНОБИОСЕРВИС» д.м.н. член корр РАЕН профессор С.А. Сельков, Руководитель лаборатории «ИммуноБиоСервис»
Все разнообразие методов профилактики и лечения герпес-вирусных инфекций, в конечном счете сводится к трем подходам: специфической противовирусной химиотерапии, иммунотерапии или комбинации этих способов. Большое влияние на эффективность лечения оказывает комплаентность метода лечения, то есть готовность пациента к использованию данного вида терапии. Несмотря на то, что наиболее эффективным методом лечения тяжелого течения РГГ является супрессивная противовирусная терапия, значительная часть пациенток не считает для себя приемлемым по психологическим и материальным причинам постоянный многомесячный прием препарата. В связи с этим обстоятельством, видимо будут продолжаться поиски наиболее приемлемого в плане комплаентности и стоимости метода лечения РГГ. С большей готовностью пациентки, как правило, идут на те виды терапии, эффект которых направлен на активацию собственных  внутренних иммунологической защиты организма. В последние годы ученые, работающие в области биохимии, биотехнологии, иммунологии, микробиологии, фармакологии, технологии питания сконцентрировали свое внимание  на некоторых видах пищи, которые могут быть полезными в регуляции функции иммунной системы. По-видимому, наилучшими иммуностимулирующими свойствами среди другой пищи обладают грибы, такие как Lentinus edodes Шиитаке.  Основным действующим веществом является полисахарид лентинан. Фармакологические исследования показали, что лентинан является иммуномодулятором, способным активировать и стимулировать к размножению естественные киллерные клетки  (NK) выражено стимулируют систему клеточного иммунитета особенно клетки-киллеры.
Нами проведено исследование, направленное на изучение эффективности применения препарата из японского гриба Шиитаке «Фунгимакс» у 30 пациенток, страдающих РГГ различной степени тяжести. Степень тяжести течения РГГ определилась на основании общепринятого анализа частоты рецидивов: легкая (РГГ-1) – рецидивы до 4 раза в год (3 пациентки), средняя (РГГ-2) – от 4 до 6 раза в год (13 больных), тяжелое течение (РГГ-3) – 7 рецидивов и более (14 больных). Препарат назначали  в режиме 1 таблетка по 0,4 2 раза в день в течение 3 месяцев.
Клинико-лабораторная характеристика эффективности применения препарата сводилась к оценке частоты обострений РГГ на фоне приема препарата, степени выраженности рецидивов, особенности кольпоскопической картины шейки матки, характер изменения микробиоценоза влагалища после завершения курса лечения, оценке динамики интерферонового статуса (ИФН) до и после лечения. Степень выраженности рецидива оценивали по пятибалльной системе. Проведен опрос больных для выяснения их субъективного мнения об эффективности лечения препаратом «Фунгимакс».

Получены следующие результаты.
Все пациентки хорошо переносили прием препарата и считали удобным режим применения.  Каких-либо субъективных и объективных приказов непереносимости препарата не выявлено. Отметили некоторое урежение частоты рецидивов в течение 3 месяцев приема 11 из 27 пациенток групп РГГ-1 и РГГ-2. Уменьшение интенсивности и продолжительности высыпаний отметили 18 пациенток этих же групп.

·    Средняя частота рецидивирования в год до лечения  в группе РГГ-2 -5, 4±0,3, в группе РГГ-3 – 10, 7 ±0,6.
·    Средняя бальная оценка интенсивности обострений в группе РГГ-1 – 4, 0,8±0,2, в группе РГГ-2 – 4,3±0,1, в группе РГГ-3 – 4,7±0,1.
·    Средняя длительность рецидива до лечения в группе РГГ-1 – 6,4±0,3, в группе РГГ-2 – 7,1±0,5, в группе РГГ-3 – 7,3±0,4 дней.
·    Средняя частота рецидивирования в год после лечения в группе РГГ-2 – 4,5±0,3, РГГ-3 – 8,8±0,4.
·    Интенсивность высыпаний после лечения РГГ-1 – 3,4±0,2, РГГ-2 – 3,5±0,2, РГГ-3 – 3,8±0,1 баллов.
·    Длительность рецидивов после лечения соответственно – РГГ-1 – 4,9±0,3; РГГ-2 – 5,2±0,3; РГГ-3 – 5,2±0,3 дней.
Таблица 1
Изменения клинической картины РГГ после использования препарата ««Фунгимакс»»

частота обострения интенсивность длительность
обострения рецидива
До лечения После До лечения После До лечения После
лечения лечения лечения
РГГ-1 - - 4,08±0,2 3,4±0,2 6,4±0,3 4,9±0,3
РГГ-2 5,4±0,3 4,5±0,3 4,3±0,1 3,5±0,2 7,1±0,5 5,2±0,3
РГГ-3 10,7±0,6 8,8±0,4 4,7±0,1 3,8±0,1 7,3±0,4 5,2±0,3



При кольпоскопическом исследовании всех 30 бальных  выявлено, что у 8 женщин – нормальная слизистая, у 16 имела место типичная зона трансформации в сочетании с эктопией цилиндричекого эпителия (псевдоэрозия), у 18 – картина диффузного кольпита. При  исследовании микробиоценоза влагалища у 17 больных отмечены нарушения микробиоценоза в виде кандидозного дисбиоза, при этом 10 из них входили в группу РГГ-3. На фоне приема препарата ««Фунгимакс»» в течение трех месяцев отмечено уменьшение числа пациенток с дисбиотическим нарушениями микрофлоры влагалища с 17 до 11, что можно объяснить как следствием уменьшения частоты рецидивирования, так и следствием активации локального макрофагально-фагоцитарного иммунного барьера. 6 женщинам из группы РГГ-3, прервавшим супрессивную терапию Ацикловиром пришлось возобновить прием противовирусного средства в связи с частым рецидивированием процесса, однако, все эти пациентки отметили улучшение переносимости химиотерапии на фоне приема «Фунгимакса».
Мы провели анализ ИФН – статуса у 14 обследованных женщин, страдающих РГГ, не имеющих патологии шейки матки и 16 больных с выявленной патологией шейки матки. У женщин без эрозии средний показатель  NKA составил – 43,9±10,1%, при наличии эрозии – 43,1±9,6%. Уровень сывороточного ИФН у больных в группе без эрозий – 21,2±6,6 МЕ/мл., в группе с эрозиями – 2,7±7,3 МЕ/мл. Продукция фракций ИФН в группе без эрозий составляла: ?/?-ИФН – 161,6±7,5 МЕ/мл., ?-ИФН-73,3±3,9 МЕ/мл.; в группе с эрозиями ?/?-ИФН-158,2 ±14,5 МЕ/мл., ?-ИФН-67,4±7,4 МЕ/мл. Т.о., не получено достоверных различий в состоянии NKA, ИФН статуса между двумя группами больным РГГ женщин при наличии или отсутствии эрозии шейки матки.
Таблица 2

Средний показатель NK (%) Средний показатель сывороточного ИФН (МЕ/мл) Средний  показатель a/b ИФН (МЕ/мл) Средний показатель g- ИФН (МЕ/мл)
Женщины без эрозий 43,9±10,1 21,2±6,6 161,6±7,5 73,3±3,9
Женщины с эрозиями 43,1±9,6 20,7±7,3 158,2±14,5 67,4±7,4

 

    
Исследования NKA и оценка динамики интерферонового статуса до и после лечения среди всех обследованных пациенток показала, что лечение препаратом «Фунгимакс» создает предпосылки для повышения NKA и нормализации ИФН статуса,  хотя различия не носили достоверного характера в связи с малочисленностью обследованной группы и различной тяжестью течения РГГ у пациенток.
ТАБЛИЦА 3
Динамика показателей NKA, интерферонового статуса до и после лечения препаратом «Фунгимакс»  у женщин с РГГ.

Показатель/ группа После лечения До лечения
n M±m n M±m
NKA (%) 24 44,3±1,3 30 42,7±1,2
Сыв ИФН (МЕ/мл) 22 21,4±0,8 28 20,6±0,8
?/? ИФН (МЕ/мл) 22 168,6±8,9 28 150,9±10,3
?-ИФН (МЕ/мл) 22 74,5±5,1 28 69,6±4,8


Нами проведена оценка субъективного мнения пациенток об эффективности применения «Фунгимакс». Отмечено, что ответ «стало лучше» получен от 16 больных, «без перемен» - от 14 женщин. Прервали лечение до завершения трехмесячного приема  6 из 30 больных.
На основании приведенных данных можно заключить, что препарат из японского гриба «Фунгимакс» является хорошим адъювантным методом лечения женщин, страдающих РГГ. Положительное его воздействие как иммуномодулирующего средства создает предпосылки уменьшения степени выраженности клинических проявления РГГ, частоты дисбиотических нарушений влагалища у этой группы больных. В связи с высокой комплаентностью этого вида терапии в ряде случаев препарат может быть методом выбора лечения женщин с РГГ. Отмечено улучшение переносимости специфической противовирусной терапии на фоне приема препарата  «Фунгимакс».
 
Санкт-Петербург, Большой пр.П.С. 29 а, офис 401 , тел. (812) 363-06-28
Free joomla themes
Extensions by Siteground Web Hosting